經過兩輪談判，中美兩國日前就貿易摩擦問題發表聯合聲明，對實質性減少美對華貿易逆差、擴大制造業產品和服務貿易、高度重視知識產權保護等六點內容達成共識，令一觸即發的大國貿易戰鳴金收兵。客觀而言，美國在醫療、制藥、金融、科技等領域存在較大優勢，加大貿易進口，更加有助于滿足民眾需求;而當中國醫藥企業面對更加激烈的國際化競爭，深層次行業洗牌才剛剛開始，這必將賦予中國醫藥企業全新的產業升級責任。

內外藥企同臺PK

當前，中國醫藥產業處在前所未有的國際化轉型浪潮中，監管環境全面實現國際接軌：國際人用藥品注冊技術協調會(ICH)二級指導原則適用、《Q12:產品生命周期管理的技術和法規考慮》征求意見、《E9(R1)：臨床試驗中的估計目標與敏感性分析》征求意見、《S5(R3)：人用藥物生殖毒性檢測》征求意見……鼓勵創新和對標國際力度空前。

事實上，加大制造業貿易，重視知識產權保護，對醫藥創新和國際化意義重大。某企業研發部門負責人表示，創新藥研發前期投入巨大，時間周期漫長，研發成果需要政策支持。“近期國家出臺眾多宏觀利好政策，旨在解除企業對創新研發的擔憂，如果能夠把這些政策完全落實，比如專利保護期能夠延長一點兒，盡可能保護知識產權擁有者，市場指揮棒自然會讓更多企業愿意投入研發，也會更主動提高標準，參與國際競爭。”

顯然，從市場角度，無論是進口抗癌藥品零關稅，還是升級國內醫藥技術水平，鼓勵中國醫藥企業走出國門參與國際競爭，核心依然重點聚焦在提升國內醫藥產品質量，滿足公眾需求。這無疑是政府對市場的期望，也是產業和企業最根本的社會責任。

在成都舉行的“2018‘醫衛界 濟眾生’醫院管理與社會責任百人論壇”上，康弘藥業董事長柯尊洪坦言，創新和研發是醫藥企業長久發展的生命線，同時也是醫藥企業需要擔負的最大責任。“面對優秀跨國藥企的進入和全球競爭，國內藥企不僅不應懼怕和抗拒，更要用開放的心態去面對，只有能夠在國內競爭中脫穎而出的企業，才更有能力贏得國際舞臺的認可。”

目前，越來越多的中國醫藥產品開始憑借過硬的創新力和產品力挑戰跨國藥企的市場地位：康弘藥業近日啟動在美國開展的康柏西普III期臨床，“頭對頭”比較0.5mg或1.0 mg康柏西普是否非劣效于2.0 mg阿柏西普，用數據循證正面迎戰拜耳重磅產品;中國生物制藥發布公告，其附屬公司正大天晴自主研發抗腫瘤1類新藥鹽酸安羅替尼膠囊已獲注冊批件，腫瘤領域自主原研創新藥上市將進一步撼動跨國藥企在該領域的壟斷形勢……

“中國方案”應對挑戰

產業轉型升級進行時，自主研發成果國際轉化進程備受行業關注。據中國醫保商會統計，2017年中國企業新獲得34個制劑產品美國簡明新藥申請(ANDA)文號(其中8個為暫時批準)，越來越多的企業走出國門;“授權許可”更成為國內醫藥研發領域關鍵詞，百濟神州、恒瑞醫藥、譽衡藥業、南京傳奇四家企業的6個產品以授權許可的形式，與海外研發巨頭、跨國投行展開合作，交易總金額超過32億美元。

中國醫保商會副會長孟冬平曾對媒體表示，整體來看，2017年國際市場需求上升，我國供給側改革初見成效，醫藥出口量減價增，出口額穩步提升，同時國內需求依舊保持較高的水平，進口保持較快增長。“中國醫藥企業如今在國際注冊認證、研發、國際市場營銷、全球范圍內的資源組合等多維度的能力持續提高。”

隨著“十三五”醫藥產業規劃的實施，產業將向更有秩序、更高科技含量、環保、資源節約、提高附加值的方向延伸。康弘藥業副總裁殷勁群接受記者采訪進一步談到，中國醫藥企業走出國門，創新之路也是挑戰重重。“以康柏西普III期臨床為例，不同試驗方案設計，監管要求、實踐路徑、時間長短、病例數多少差別很大，且必須符合國際標準，例如評價標準視力，提高3.5個字母還是4個字母，表面只相差0.5，但評價標準影響病例數，一個受試者成本10萬美元，多100例受試者就是1000萬美元。”

中國在很多領域可以為全球提供更加優質、高效、低成本的“中國方案”。如今，國內部分企業不斷積極探索國際化道路，但大部分還是以化學仿制藥為主，高端創新藥普遍處于研發階段，想要能夠為全球患者提供高端創新制劑“中國方案”，需要更多堅持研發創新的優秀企業。

殷勁群指出，過去跨國藥企是把國際品牌做成“中國品牌”，現在需要把中國品牌打造成“國際品牌”。“FDA在食品、藥品領域，是最高的檢測標準，最高安全標準。面對這樣的高標準，我們花了多年時間，按照FDA要求補做了此前沒有要求其他同類產品做的研究，比如FDA要求康柏西普用靈長類(猴子)做孕期毒理實驗，而同類產品此前只需要用兔子，靈長類孕期約為9個月，加上前期準備和后期分析，專利時間成本、實驗成本極高，其中還有諸多不可控的風險，這對創新藥是極大考驗。康柏西普經受的類似挑戰還有很多，一個中國品牌走向世界，有許多這樣艱難的時刻。中國創新藥企業經過多年的扎實積累，沖破難關，憑借高質量創新藥挑戰跨國藥企的時代車輪已經開始轉動。”