即將在上海證券交易所主板上市的甘李藥業股份有限公司(以下簡稱甘李藥業),獲得投資者的廣泛認可,發行結果令人滿意。分析人士指出,作為國內胰島素研發和生產的領軍企業,甘李藥業競爭優勢明顯,在資本市場成功融資后,其生產規模、銷售規模和研發規模將“如虎添翼”,經濟效益和社會效益也將邁上新臺階。
專心做事:
全力開發胰島素 技術研發優勢明顯
據了解,甘李藥業主要從事重組胰島素類似物原料藥及注射劑的研發、生產和銷售。作為率先掌握產業化生產重組胰島素類似物技術的中國企業,甘李藥業使我國成為世界上少數能進行重組胰島素類似物產業化生產的國家之一。借助技術領先和市場先發優勢,報告期內,公司業務規模增長迅速。2017年至2019年,甘李藥業營業收入由2017年度的237,052.95萬元增至2019年度的289,506.21萬元;同期,公司凈利潤由2017年度的107,995.43萬元增至2019年度的116,728.07萬元。
據了解,甘李藥業作為民營企業,融資渠道相對單一,在自有資金之外,主要通過銀行貸款融資。在未來數年內,公司需進一步投資于新廠建設,按照新版GMP標準建設胰島素原料及制劑生產車間;加大歐美市場臨床試驗投資,按照FDA要求在美國進行臨床試驗,研發投入較大。因此,甘李藥業存在一定的資金壓力。而本次公開發行股票,一方面將為公司產能擴充、營銷網絡建設以及海外臨床注冊申請提供強大的資金支持,進一步鞏固并提升市場地位,增強核心競爭力,提升盈利水平,為公司未來的發展奠定堅實的基礎;另一方面,公司的總資產和凈資產規模也將得到大幅增加,資產結構和財務狀況進一步優化,公司抗風險能力不斷增強。
競爭優勢:
技術研發處前沿 結構治理更規范
通過20余年的專注經營,甘李藥業已在國內胰島素市場形成了短期內難以復制的競爭優勢。報告期內,公司資產質量良好,資產負債結構合理,盈利能力較強,現金流量正常。公司通過股份制改制,建立了符合上市公司要求的公司治理結構。在技術方面,甘李藥業作為技術驅動型企業,經過多年的理論研究和實踐,一直處于胰島素生產技術前沿。自1998年率先研制出我國的基因重組人胰島素以來,公司實際控制人甘忠如博士及其研究團隊始終專注于胰島素類藥物的研發、工藝優化及產業化生產,使公司逐步形成了覆蓋胰島素發酵、復性、純化、制劑等各個環節的一系列專利及非專利技術體系。同時,公司還構建了圍繞糖尿病領域各個研發環節的技術平臺,具備持續開發新藥品的創新能力,并有多個新產品已進入臨床研究階段。
在市場方面,作為專業的胰島素試劑研發生產企業,甘李藥業得到客戶的廣泛認可。公司建立了覆蓋全國的營銷網絡,擁有功能齊全的學術營銷部門和人員結構較為合理的銷售隊伍。公司的學術推廣端深耕于糖尿病治療,特別是胰島素市場領域,對糖尿病的預防、治療、用藥及胰島素產品的學術特點、用法及用量有著深入的理解,能夠更好地提供學術推廣服務。在此基礎上,甘李藥業是國內率先實現大規模生產銷售重組胰島素類似物的中國企業,產品價格具有明顯優勢,能夠憑借在國內企業中的先發優勢,取得進口替代的市場先機。報告期內,公司的銷售收入及凈利潤均保持了高于行業增長速率的持續增長。
甘李藥業作為創新型生物醫藥企業,研發投入逐年加大,研發支出占公司銷售收入的比例均保持在7%以上。持續的研發投入是公司不斷提高研發能力,開發儲備新產品,保持在胰島素領域競爭優勢的有力保證。
多年來,甘李藥業形成了以研發部為核心的技術創新體系,擁有一支高水平的科研團隊,在多年研發及生產活動中培養了一批具有科研能力、新藥研發及注冊經驗的技術骨干,公司核心技術人員的主要研發經歷和研發成果在業內具有重大影響。
首先是甘忠如博士,甘忠如博士長期專注于重組人胰島素及其類似物藥品的研發及規模化生產,率先研制出中國自主研發的重組人胰島素、長效及速效重組胰島素類似物,是中國胰島素行業知名的技術專家、“含有分子內伴侶樣序列的嵌合蛋白及其在胰島素生產中的應用”專利的發明人。甘忠如博士在國內外重點學術期刊發表學術論文20余篇。他在重組胰島素類似物方面的研究成果使我國成為世界上極少數具備重組胰島素類似物產品生產能力的國家。甘忠如博士獲得了多項國家及省市獎項,包括:國家科學技術進步二等獎、吉林省科學技術進步特等獎、中國藥學發展獎等榮譽。
再如王大梅女士,王女士是公司重組胰島素類產品研發及生產的核心技術人員,同時也是甘忠如博士早期率先研發中國重組人胰島素及長效、速效重組胰島素類似物團隊的核心成員,主持完成了多種藥物研究工作和甘李藥業多個正在研發的糖尿病相關藥物項目;作為主要負責人承擔了國家“十一五”第二批科技重大專項項目“符合生理分泌的胰島素類似物制劑的研制”、國家“十二五”第一批科技重大專項項目“佰億產值重組甘精胰島素的公司優化”,并作為第一發明人取得了“甘精胰島素結晶的制備方法”專利;曾獲得國家科學技術進步二等獎、吉林省科學技術進步特等獎、北京市通州區科學技術一等獎、北京市科學技術三等獎等榮譽。
在技術創新激勵機制方面,甘李藥業鼓勵技術創新,并建立了一整套創新獎勵及研發人員激勵機制。公司對研發項目設置預算,并根據項目進程及成果給予項目團隊階段式的獎勵,鼓勵技術創新。同時,公司為研發人員的在職培訓創造了良好的條件,定期組織研發人員培訓,并支持主要技術骨干積極參與學術會議及論壇等學術活動,及時了解制藥行業的前沿技術及最新動態。
在加強中試放大能力方面,為加快公司研發成果的產業化轉化,甘李藥業將建設新的生物中試研究項目。生物中試研究項目建成后將成為公司中試創新平臺,全面配置各類中試放大儀器和設備,構建中試人才隊伍,同步升級公司研發成果產業化的硬件及軟件實力,為推動公司糖尿病和糖尿病并發癥新藥產業化奠定堅實的基礎。
在人力資源引進計劃方面,甘李藥業在內部培養科技人員的基礎上,將進一步拓寬人力資源引進渠道,從歐美市場引進專注于糖尿病和生物化學制藥領域的高端研發及管理人才。海外高端研發人才的加入,將會有效推進公司創新藥物的開發過程。
市場廣闊:
巨大潛力待開拓 優質產品做保障
2019年,我國胰島素市場規模約為200億元,已實現了高速增長,但參照發達國家的市場發展歷程,國內市場仍有很大的發展潛力。首先,我國糖尿病患者胰島素治療普及率低,據IDF統計,國內僅有2%的糖尿病患者使用胰島素類藥物控制血糖,而這一比例在美國約為30%;其次,國內糖尿病患者人均醫療費用和胰島素使用量遠低于發達國家水平。IDF研究統計,2019年中國糖尿病患者年人均醫療費用約為936.2美元;而以美國為例,糖尿病患者人均年醫療支出高達9,505.6美元。
據了解,甘李藥業主營業務收入持續增加,主要原因如下:
首先,國內糖尿病患病率持續增長,對糖尿病治療藥物的需求逐步提高。
近年來,國內糖尿病患病率亦呈逐漸攀升趨勢。我國胰島素市場增長速度也超過了全球平均增速。僅在臨床用藥市場中,2019年國內胰島素市場規模已達200億元。國內糖尿病患病率的持續快速增長,為公司收入的快速增長提供了良好的外部環境。
其次,甘李藥業生產的胰島素質量安全可靠、技術先進的產品形象逐步為市場所接受,亦推動本公司經營業績的快速提升。
1998年,甘李藥業的創始人甘忠如博士和他帶領的胰島素研發小組率先研制出我國的重組人胰島素,被中國科學院院士和中國工程院院士評選為“1998年中國十大科技進展新聞”之一,結束了我國糖尿病病人依賴進口人胰島素的歷史。隨后,甘忠如博士又帶領研究團隊率先研制出我國的速效重組胰島素類似物和長效重組胰島素類似物。未來,公司產品線將進一步豐富,成為擁有胰島素全產品線的生產企業,更好地把握胰島素市場快速發展的市場機會。隨著公司胰島素質量安全可靠、技術先進的產品形象逐步為市場所接受,公司經營業績亦得到快速提升。
第三,甘李藥業準確把握產品市場定位,拓展細分市場需求,推動經營業績快速增長。
胰島素類藥物從其發展歷程及技術水平角度由低至高可主要分為三代:動物源胰島素、重組人胰島素和重組胰島素類似物。與進口重組胰島素類似物相比,公司產品具有明顯的價格優勢,可顯著降低糖尿病患者的醫療負擔,并在有效控制醫保支出的同時使更多糖尿病患者能夠接受高性價比的重組胰島素類似物治療,以此獲得市場廣泛認可。截至2019年末,公司已與300余家經銷商建立了長期穩定的合作關系,產品在全國近7,700家縣級以上醫院均有銷售,其中三級以上醫院2,400余家。
未來,公司還將加強新技術、新藥品產業化,改善科研條件、創新研發機制,激發研發人員的創新能力;通過科技創新平臺的搭建,與外部的科研機構和科研人員進行廣泛的新產品研發合作,以獲得更多的產品研發成果。
隨著公司產品銷售量的快速增長以及新研發產品的陸續上市,公司現有產能將無法滿足生產需求,為此,公司計劃利用本次所募集的資金用于甘李藥業股份有限公司胰島素產業化項目。項目建設完成后產能規模將達到年產胰島素注射液4,500萬支/年的生產能力,為未來公司發展和市場拓展打下良好的基礎。
在國內市場方面,甘李藥業將繼續采取患者教育、專家培養以及學術推廣等策略,增加品牌曝光率,提高品牌知名度。公司還將根據人口特征、疾病譜、區域GDP、學術水平等將所有市場細分為不同類型,并采取針對性的銷售策略和網絡布局,以區域帶動整體,在加大區域覆蓋的同時,爭取使產品得到更多醫生和患者的認可。
海外市場上,在進一步鞏固新興市場的同時,通過現有產品進入歐美高端市場,加強關鍵大客戶的管理,不斷尋求與跨國公司合作或海外投資的機會,加速拓展海外市場。目前,公司正在與部分歐美國家進行甘精胰島素、賴脯胰島素的臨床實驗。今后,公司將不斷推進現有產品進入歐美高端市場。
分析人士認為,甘李藥業作為國內胰島素行業的領先企業,同時也是率先實現重組胰島素類似物產業化生產的中國企業,公司業務正處于快速發展期,產品市場占有率逐年增加。我國作為全球范圍內糖尿病患者人數增長最快的地區之一,胰島素市場需求巨大,且在未來一定時期內將持續高速增長。甘李藥業需抓住當前的市場機遇,進一步擴大國內市場占有率,打破跨國企業的壟斷格局。此次募集資金建設項目的新增產能是公司未來擴大產量和銷售規模的基礎。諸多保證未來成長空間和利潤空間的因素,將大幅提振資本市場和投資者的信心。
[責任編輯:linlin]
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