近日，北京盈科瑞創新醫藥股份有限公司迎來了鹽酸左旋沙丁胺醇異丙托溴銨霧化吸入溶液的臨床試驗通知書，這是盈科瑞霧化吸入制劑研究平臺累計獲批的第17個批件。

此次獲批的鹽酸左旋沙丁胺醇異丙托溴銨霧化吸入溶液是盈科瑞自主研發的化藥2.3類新藥，國家藥監局頒發的藥物臨床試驗通知書同意本品開展需要多種支氣管擴張劑聯合應用的患者用于氣道阻塞性疾病有關的可逆性支氣管痙攣的臨床試驗。本次臨床試驗的批準，為可逆性支氣管痙攣領域帶來了新的治療藥物。

鹽酸左旋沙丁胺醇異丙托溴銨霧化吸入溶液，是由左旋沙丁胺醇(短效β2受體激動劑)與異丙托溴銨(短效抗膽堿能藥物)固定劑量組成的復方制劑，具有明顯臨床優勢。采用霧化裝置產生氣溶膠，服藥方法簡單，無需患者的配合即可完成服藥。特別適合于兒童、老年人、重患。

近年來我國呼吸道疾病呈上升趨勢，伴隨醫保覆蓋力度加大，行業需求持續增長。米內網數據顯示，2021年中國三大終端六大市場終端吸入劑銷售規模超過280億元，預計未來該領域市場需求將保持穩定增長。

改良創新藥鹽酸左旋沙丁胺醇異丙托溴銨霧化吸入溶液獲批臨床是盈科瑞霧化吸入研究平臺的又一碩果，目前該平臺重點依托霧化吸入DDS核心技術、抗感染藥物研發核心技術，圍繞上呼吸道、支氣管、肺部等疾病領域進行布局，配備吸入制劑專用的藥理藥代研究中心、國內唯一民營的P2+抗感染研究中心、原料藥研究中心、3個霧化吸入制劑省級重點實驗室，2條霧化吸入制劑中試生產線，可以開展吸入制劑全鏈條研究。

此次鹽酸左旋沙丁胺醇異丙托溴銨霧化吸入溶液獲批臨床，不僅有利于提升該品種的市場競爭力，打開其吸入劑的市場，同時盈科瑞近年來積極布局的新制劑-霧化吸入管線開始進入階段性收獲期。盈科瑞重點布局的眼科、骨科和腫瘤核酸靶向研發管線也有多款產品即將陸續申報，將持續為行業提供具有臨床價值和市場前景的優質項目，助力合作伙伴轉型升級、創新突圍和商業拓展。

注：米內網《中國三大終端六大市場藥品競爭格局》，統計范圍是：城市公立醫院和縣級公立醫院、城市社區中心和鄉鎮衛生院、城市實體藥店和網上藥店，不含民營醫院、私人診所、村衛生室，不含縣鄉村藥店;上述銷售額以產品在終端的平均零售價計算。

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