獲2023年藍貝國際創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽總決賽一等獎，獲批科技部國家重點研發(fā)計劃專項立項，獲青創(chuàng)投股權投資3000余萬元，入選青島市“碩果金”首批擬投項目……成立短短一年時間，位于青島高新區(qū)的青島健新醫(yī)療科技有限公司不僅實現(xiàn)了從“0”到“1”的跨越式發(fā)展，還成了康復產業(yè)孵化器內第一家股權融資過千萬級的企業(yè)。

成立于2022年的健新醫(yī)療，是一家以高端微創(chuàng)外科手術設備研發(fā)及生產為主要業(yè)務的醫(yī)療器械產品創(chuàng)新研發(fā)公司，主要進行智能雙引擎動態(tài)混合能量手術系統(tǒng)研發(fā)及產業(yè)化，致力于能量技術平臺、影像技術平臺、無創(chuàng)治療技術平臺等的全學科原研技術研發(fā)。“我們成立的初衷就是為了實現(xiàn)研發(fā)屬于我們中國原創(chuàng)的外科手術治療設備。”青島健新醫(yī)療科技有限公司董事長馮慶宇說。

深耕高端微創(chuàng)外科產品 打破國外壟斷

【資料圖】

當前我國在醫(yī)療診斷技術和產品已經有所突破，微創(chuàng)外科行業(yè)朝著智能化、數(shù)字化方向升級，疊加大量采購、國產替代產業(yè)整合趨勢，微創(chuàng)外科行業(yè)迎來發(fā)展拐點，能量外科器械迎來空前的發(fā)展機遇。

健新醫(yī)療緊抓發(fā)展風口，自主研發(fā)了“智能雙引擎動態(tài)混合能量手術系統(tǒng)”，該系統(tǒng)可根據(jù)人體組織特性智能調節(jié)超聲能量和電能量輸出，減少醫(yī)生更換不同能量器械的操作，提高手術流暢度，并具有切割速度快、凝閉效果好和熱損傷小等特點。

“現(xiàn)在的外科手術，運用到能量器械的占比大幅上漲，能量器械的發(fā)展甚至改變了外科手術中組織切割與止血的方式。”馮慶宇說。能量外科器械是指利用電能或機械能在外科手術中對組織進行切割、凝閉、止血等操作的器械。隨著現(xiàn)代外科朝著微創(chuàng)化、損傷小、恢復快的方向發(fā)展，更多的能量形式包括射頻、超聲、等離子、激光等被廣泛地用于外科手術中，使難度較大的手術變得簡單高效、安全可靠。

健新醫(yī)療的研發(fā)團隊以現(xiàn)有超聲刀和電刀臨床缺陷為突破口，聚焦智能雙引擎動態(tài)混合能量手術系統(tǒng)，其自主研發(fā)的智能調控混合輸出關鍵技術，極大拓展了能量外科產品的臨床應用場景，同時解決了目前切割止血設備的臨床痛點。

“幾十年間，外科手術器械從‘冷兵器時代’走向了‘熱武器時代’，下一個發(fā)展方向必然就是智能化。健新醫(yī)療提前研發(fā)、搶先布局，在智能化上下功夫，目前已經取得了階段性的成果。”馮慶宇介紹說。據(jù)了解，健新醫(yī)療國際首創(chuàng)的“智能雙引擎動態(tài)混合能量輸出手術系統(tǒng)”不僅獲批科技部重點研發(fā)計劃立項并進入國家醫(yī)療器械優(yōu)先審批綠色通道，先已完成了樣機設計，進入檢測驗證階段，有望打破國際巨頭長期壟斷局面。旗下公司益超醫(yī)療首款適用于5mm血管切割止血的超聲能量系統(tǒng)于2022年1月取得國家NMPA三類產品注冊證，打破該類設備長期由國外巨頭把持的壟斷格局，已經成功應用于國內多款手術機器人并被國際知名企業(yè)技術引入，推動了該類產品的國產替代。

以賽促研 實現(xiàn)外科設備“中國原創(chuàng)”

日前，健新醫(yī)療的兩款國際首創(chuàng)產品——適用于泌尿全系統(tǒng)的雙頻超聲碎石系統(tǒng)、同時解決“時間精準”和“定位精準”的三維雙探頭超聲介入系統(tǒng)，均已完成樣機并進入注冊流程。“這兩款產品的成功研發(fā)，助力我們實現(xiàn)了相關高端微創(chuàng)外科產品的中國原創(chuàng)。”馮慶宇表示。

健新醫(yī)療擁有涵蓋聲學、光學、電學、機械等多學科的專業(yè)研發(fā)團隊，并擁有國內領先的聲學核心部件設計團隊，搭建了實時影像技術研發(fā)平臺、聲電能量技術研發(fā)平臺、超聲治療技術研發(fā)平臺、材料與工藝技術研發(fā)平臺。

僅用一年的時間就成長為醫(yī)療器械領域的一顆新星，健新醫(yī)療的成功離不開其自身過硬的研發(fā)技術，也離不開青島高新區(qū)的幫助支持。

從健新醫(yī)療意向入駐到真正落戶康復產業(yè)孵化器，從初次參加“藍貝國際創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽”到新一輪融資成功，青島高新區(qū)切實做到了陪伴式服務，不僅提供了定制化專業(yè)輔導和精準服務，幫助企業(yè)順利通過了科技型中小企業(yè)認定，還高效幫企業(yè)對接資源、完成融資。“起初，我們只是想在藍貝國際創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽上推介一下產品獲得更多的融資機會，沒想到受到高新區(qū)很大重視。”馮慶宇說道。

通過藍貝國際創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽，健新醫(yī)療不僅獲得了展示自主研發(fā)的“智能雙引擎動態(tài)混合能量手術系統(tǒng)”的平臺，還憑借優(yōu)秀的自主研發(fā)技術獲得了總決賽一等獎，得到了青島高新區(qū)的政策支持，受到了多家投融資機構的青睞，順利完成新一輪千萬級股權融資。

下一步，健新醫(yī)療將以強大研發(fā)團隊與廣泛合作研發(fā)資源為基礎，打造外科設備領域的“產品超市”，實現(xiàn)高端微創(chuàng)外科產品的“中國原創(chuàng)”。（青島日報/觀海新聞記者 周偉）

責任編輯：臧婷

（作者：周偉)