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智通財(cái)經(jīng)APP訊，思路迪醫(yī)藥股份(01244)發(fā)布公告，公司首款自主研發(fā)的放射性核素偶聯(lián)藥物(RDC)177Lu-PSMA-3D1015(3D1015)已成功完成首例患者給藥。本研究旨在評(píng)估3D1015用于PSMA陽(yáng)性轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者的安全性與初步療效。
該研究人群精準(zhǔn)聚焦于PSMA陽(yáng)性轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者。研究將圍繞3D1015的核心臨床價(jià)值展開(kāi)系統(tǒng)評(píng)估，重點(diǎn)包括藥物的安全性及輻射劑量學(xué)評(píng)估，同時(shí)將深度收集藥物在人體中的藥代動(dòng)力學(xué)特征、劑量探索數(shù)據(jù)，為后續(xù)注冊(cè)臨床試驗(yàn)的劑量確定與風(fēng)險(xiǎn)控制提供直接臨床依據(jù)。
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